PCQI è obbligatorio per export in USA?

In questi giorni ci stanno arrivando delle email in azienda che ci dicono che dal 16 Settembre 2017 le aziende che esportano negli USA dovranno dotatarsi di un piano PCHF realizzato da una persona qualificata PCQI pena blocco dei carichi in dogana. Di questo argomento avete notizie più dettagliate e certe? Ringrazio anticipatamente tutti i coloro che risponderanno.
 

 

 

Ciao, si è obbligatoria un figura denominata PCQI e che può essere o esperta di piani FSP, ma al momento non ce ne sono perchè FSP non li ha fatti ancora nessuno, oppure che ha fatto un corso apposito. La questione del 16 settembre 2017 è legata al fatturato/numero impiegati della tua azienda. Se, per esempio è un'azienda che fattura sotto il milione di dollari va a settembre 2018, se è un'azienda lattiero casearia anche; se è un'azienda che ha un fatturato sopra il milione di dollari (globale nel mondo, comprese le rimanenze di magazzino), allora va a settembre 2017.

Spero di essere stato esaustivo

Francesco
 

non è obbligatorio avere una figura PCQI interna, ci si può avvalere di una figura esterna, ma ti consiglio di effettuare il corso perchè questa figura viene coinvolta in diversi punti del processo che una figura esterna non potrebbe monitorare.

parlo per esperienza perchè ho fatto il corso. non è neanche obbligatorio avere fatto il corso basta dimostrare da curriculum di aver esperienza sufficiente, ma non è spiegato così bene e si rischia in caso di audit FDA.