Tecnologi Alimentari e Qualifica PCQI per FDA

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Oggetto:

Buongiorno a tutti,

desideravo condividere con voi un dubbio relativamente alla nuova Figura richiesta dalla Food and Drug Administration (FDA): in particolare viene richiesto che il Preventive Controls Qualified Individual (PCQI) possa dimostrare la propria competenza.

A vostro avviso, in qualità di Tecnologi Alimentari (TA) non dovremmo disporre già di questo tipo di competenza richiesta?

Grazie.


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Oggetto: Tecnologi Alimentari e Qualifica PCQI per FDA
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Oggetto:

Ciao BLSFood,

quando si fa riferimento alla Legislazione Statunitense, è necessario andare direttamente alla Fonte e pertanto consultare il Code of Federal Regulations (abbreviato in CFR).

Nello specifico, per l’argomento di tuo interesse, occorre leggere attentamente i Requirements applicable to a Preventive Controls Qualified Individual and a Qualified Auditor (che potremmo tradurre con i "Requisiti applicabili agli Individui Qualificati per i Controlli Preventivi ed agli Auditor Qualificati") che troviamo al "Title 21 => Volume 2 => Chapter I => Part 117 => Subpart 180" (abbreviato in: 21CFR117.180).

In aggiunta a ciò, è possibile consultare la Small Entity Compliance Guide realizzata dalla Food and Drug Administration (FDA) ed intitolata What You Need to Know About the FDA Regulation: Current Good Manufacturing Practice, Hazard Analysis, and Risk-Based Preventive Controls for Human Food (21 CFR Part 117): Guidance for Industry; all’interno della quale vengono riprese la definizione di Preventive Controls Qualified Individual (PCQI) ed i requisiti richiesti.

Da parte mia è tutto.

Buona notte!
Giulio

PS: Ti segnalo, infine, una precedente Discussione - sempre qui su Talkin'about Food Forum (TAFF) - intitolata PCQI è obbligatorio per export in USA? in cui maker81aln668 ed epaiuzzi dibattevano sull'obbligatorietà - o meno - per le Aziende Agroalimentari che intendano esportare verso gli USA di dotarsi di tale Figura Professionale.


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Parole chiave (versione beta)

fda, requisiti, controllo, volume, professionale, talkin about food forum, qualita, tecnologo alimentare, legislazione

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